😯 미국 증시가 지난 10월, 인플레이션이 예상보다 낮게 나타나며 상승세를 보였어요. 10월 소비자물가지수(CPI)는 연간 기준으로 3.2% 상승했는데, 이는 시장 예상치인 3.3%보다 낮은 수치죠. 이에 따라 투자자들은 연내 추가 금리 인상 가능성이 사라질 것으로 기대한 것으로 보이며, 국채 수익률 또한 이러한 영향으로 하락했어요. 한편, 조 바이든 미국 대통령과 시진핑 중국 국가주석의 샌프란시스코 정상회담을 앞두고 미중 관계 개선의 조짐이 나타난 것도 시장에 긍정적인 영향을 미쳤어요.

😶 반도체주가 일제히 상승세를 보였어요. 특히, 생성형 AI의 최대 수혜주로 꼽히는 NVIDIA가 2.13% 상승했고, 이와 함께 필라델피아반도체지수도 3.62% 급등했어요. 한편, 테슬라의 주가도 6.12% 상승했는데요. 중국에서의 판매 감소에도 불구하고 가격을 소폭 인상했다는 소식에 힘입은 것으로 보여요. 최근 중국에서 전기차 가격을 2%~5% 인상한 것은 중국 정부의 전기차 보조금 축소에 따른 조치로 볼 수 있으며, 투자자들은 가격 인상이 테슬라의 수익성 개선에 도움이 될 것으로 기대하고 있어요.

• 상승 ETF 키워드: Hydrogen, Clean Energy, REIT, Bank, Poland
• 하락 ETF 키워드: Bitcoin, Ethereum, Gas, Pakistan, Gasoline

겸상적혈구질환(SCD)과 수혈 의존성 베타 지중해성 빈혈(TDT) 치료를 위한 혁신적인 유전자 치료제들이 FDA 승인을 앞두고 있어요.

***겸상적혈구질환: 유전성 혈액 장애로, 비정상적인 혈색소를 가진 적혈구가 초승달 형태를 띠게 되는 질환. 초승달 형태의 적혈구는 정상적으로 산소를 운반하거나 혈관을 통해 원활하게 이동하지 못해 산소 부족, 통증 발작, 감염 위험 증가, 지속적인 피로감 등의 증상이 나타날 수 있어요.

***수혈 의존성 베타 지중해성 빈혈: 빈혈의 한 형태로, 유전적으로 헤모글로빈 생성에 문제가 있는 질환. 헤모글로빈 생성 장애로 인해 심각한 빈혈 증상이 나타나며, 지속적인 피로감, 피부 창백, 성장 지연 등이 발생할 수 있어요.

🧬 유전자 치료제 개발 현황

CRISPR Therapeutics와 Vertex가 공동 개발한 엑사셀은 CRISPR/Cas9 유전자 편집 기술을 적용한 첫 치료제로, SCD와 TDT 치료를 목표로 하고 있어요. 유럽혈액학회에서 발표된 임상 데이터에 따르면, SCD 치료에서 94.4%의 환자가 12개월 이상 VOC 발생 억제 효과를 보였고, TDT 치료에서는 88.9%가 평균 헤모글로빈 수치를 12개월 이상 유지하는 효과를 보였어요.

***CRISPR Therapeutics: 2013년 설립된 스위스 기반의 선도적인 바이오제약 회사로 혁신적인 유전자 기반 치료법을 개발하는 데 중점을 두고 있어요.

***Vertex: 1989년 설립된 미국 기반의 바이오제약 회사로 낭포성 섬유증 치료를 위한 여러 혁신적인 치료제를 개발하고 시장에 출시하며 큰 성공을 거두었어요.

📅 FDA 승인 및 주가

엑사셀의 FDA 승인 관련 PDUFA 미팅은 각각 12월 8일, 20일로 예정되어 있어요. 해당 미팅들은 치료제의 승인 가능성을 가늠하는 중요한 단계로, 투자자들의 관심이 높아요. CRISPR Therapeutics의 주가는 저점 대비 51% 상승하여 투자자들의 높은 기대심리가 반영되고 있어요.

***PDUFA: "Prescription Drug User Fee Act"의 약자로, 미국 FDA의 약물 승인 과정에서 중요한 단계에요.

🔍 유전자 치료제 전망

유전자 치료제는 고가의 바이오의약품으로, 적정 약가 책정이 중요한 이슈로 대두되고 있어요. 미국 ICER의 평가에 따르면 유전자 치료제들의 비용 효과적 가치는 약 1.4~1.9백만 달러로 평가되며, Medicare를 적용받는 환자 중 약 25,000명이 적용 대상으로 파악되고 있어요. Vertex는 이 치료제들의 글로벌 판권을 보유하고 있으며, 출시 후 중장기적으로 1조 원 이상의 매출 달성이 기대돼요.

유전자 치료제들의 개발과 승인 과정은 희귀질환 치료 분야에서 중요한 진전을 의미하며, 향후 시장 동향에 대한 지속적인 관심이 필요해 보여요.

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